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第一類醫療器械產品備案

第一類醫療器械產品備案

?第一類醫療器械產品備案?是指醫療器械備案人向藥品監督管理部門提交備案資料,藥品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。這一過程主要涉及對第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械進行備案。