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被“淘汰”的藥企將何去何從?新版GMP又將對行業(yè)產生哪些影響?


2019/3/1 9:35:08 人評論

  “當這一輪新版GMP認證結束之時,那些‘無緣’證書的企業(yè),有價值的將被收購或整合,沒有價值的面臨的結局只能是破產倒閉。“北京鑫創(chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經理朱曉華表示,有些企業(yè)握著多個有價值的藥品批文,即使沒有通過新版GMP認證,未來可與通過新版GMP認證的大型實力企業(yè)加速并購整合,實現(xiàn)多贏,以在未來的市場競爭中掌握主動性,這也是大勢所趨。

  長江商報記者獲悉,目前湖北省藥企“塊頭”偏小,年銷售額過億元的企業(yè)僅占30%左右,年銷售額在1億元以下以及不足5000萬元的中小藥品生產企業(yè),占有相當大的比例。以湖北藥企為例,接著新版GMP東風改造升級。

  2011年,武漢人福藥業(yè)公司成為湖北省首批通過新修訂藥品GMP認證的藥企。該公司新建5.2萬平方米的符合新版GMP認證的廠房,七條新生產線均通過審核,總耗資近1.7億元。其中一臺手提式懸浮粒子計數器價值30余萬元。

  對于市場需求量大的企業(yè)來說,新建生產線可提高產能,攤薄生產成本。但對于中小企業(yè),新生產線會因生產不飽和而造成浪費,反而增加成本。位于東湖高新科技開發(fā)區(qū)的湖北人民制藥有限公司,憑自己很難有實力完成改造,2011年,該企業(yè)被福安藥業(yè)集團收購,從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包,整套流程形成一條全自動電腦控制的生產環(huán)線,總耗資為1.5億元,2013年通過GMP認證。

  此外,除了籌資或出售生產線之外,對于有眾多藥品批文的企業(yè)來說,轉賣藥品批文也是其中一條選擇。一藥企負責人告訴長江商報記者,企業(yè)的藥品批文相當于資產,其中一部分藥品并沒有生產,造成閑置。一些小企業(yè)如果不打算再做認證,為減少損失,可以出讓一些批文,整合優(yōu)質資源。收購批文的企業(yè),也可增加品種。

  此外,一些被淘汰出局藥企或將目光轉向保健品市場。據悉,我國保健品及食品生產企業(yè)均需依照GMP認證標準生產,但不做強制規(guī)定。

  “中國藥廠太多,行業(yè)分散,又良莠不齊。此外產能過剩,市場上藥品同質化嚴重,但國際競爭力明顯不足。”朱曉華表示,新版GMP認證能“倒逼”規(guī)范產品,提升質量,還能通過提高要求和標準讓產業(yè)自然淘汰。設置GMP門檻淘汰一些產品本身就缺乏競爭力的中小企業(yè),整合行業(yè)市場。

  近日,國務院辦公廳還正式印發(fā)了關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見。意見強調,以推進藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內容,建設完善藥品追溯體系。

  人福醫(yī)藥集團股份有限公司董事長王學海坦言,中國制藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新,藥品質量無法滿足老百姓日益提升的消費需求。“中國人到日本買感冒藥,是中國制藥企業(yè)的恥辱。”

  “企業(yè)靠拼成本、拼價格的競爭路子已經堵死了。”他表示,國內醫(yī)藥行業(yè)80%的利潤都被進口、合資企業(yè)賺走,不能再依靠低價格低成本競爭,而要靠高質量高附加值高競爭力,扎扎實實沉下心提升產品品質。

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